Gestione del Donatore con positività agli esami per la qualificazione biologica del sangue e degli emocomponenti
Ad ogni donazione di sangue intero o di emocomponenti mediante aferesi, il Donatore viene sottoposto agli esami, previsti dal D.M. 2 novembre 2015, per la qualificazione biologica delle unità, rappresentati da:
- HbsAg (EPATITE B)
- Anticorpi anti-HCV (EPATITE C)
- Test sierologico per la ricerca combinata di anticorpo anti-HIV 1-2 ed antigene HIV 1-2 (HIV)
- Anticorpi anti-Treponema Pallidum con metodo immunometrico (SIFILIDE)
- TRI-NAT (PER LA RICERCA DI HCV-RNA/HIV-RNA/HBV-DNA)
Vedi Allegato VIII D.M. 2 novembre 2015. Algoritmo da applicare per la gestione dei risultati dei test infettivologici di qualificazione biologica degli emocomponenti e per la conseguente
gestione dei donatori e del look back.
Richiamo positività HBsAg
Eseguire:
HBsAg, anti-HBs, anti-HBe, anti-HBc, Test conferma HBsAg
Interpretazione test nella diagnosi di epatite virale B:
- Infezione acuta: HBsAg +++, Anti-HBs -, Anti-HBc (IgM) ++, Anti-HBc (IgG) +++, HBeAg +++, Anti-HBe -, HBV DNA +++, ALT/AST: >v.n.
- Infezione cronica inattiva: HBsAg +, Anti-HBs -, Anti-HBc (IgM) -, Anti-HBc (IgG) +, HBeAg -, Anti-HBe -, HBV DNA +, ALT/AST: normali.
- Infezione cronica attiva: HBsAg ++, Anti-HBs -, Anti-HBc (IgM) -, Anti-HBc (IgG) +, HBeAg +/-, Anti-HBe +/-, HBV DNA ++/+++, ALT/AST: >v.n.
- Vaccinato: HBsAg -, Anti-HBs ++, Anti-HBc (IgM) -, Anti-HBc (IgG) -, HBeAg -, Anti-HBe -, HBV DNA -, ALT/AST: normali.
- Infezione latente/risolta: HBsAg -, Anti-HBs ++, Anti-HBc (IgM) -, Anti-HBc (IgG) +, HBeAg -, Anti-HBe +/-, HBV DNA -, ALT/AST: normali.
- Infezione occulta (OBI - Occult HBV Infection): HBsAg -, Anti-HBs + o -, Anti-HBc (IgM) -, Anti-HBc (IgG) + o -, HBeAg -, Anti-HBe -, HBV DNA + o -, ALT/AST: normali.
Richiamo positività HCV
Eseguire:
HCV anticorpo, WESTERN BLOT HCV
Richiamo positività HIV
Eseguire:
HIV 1/2 Ab/Ag combo, WESTERN BLOT HIV
Richiamo positività Sifilide
Eseguire:
Sifilide IgG + IgM, WESTERN BLOT SIFILIDE
Il donatore viene convocato entro 7 giorni dalla donazione in esame. Lo stesso deve presentarsi entro 20 giorni per l'esecuzione del prelievo e l'approfondimento clinico-anamnestico. In caso di conferma ai test effettuati, il donatore viene escluso permanentemente ed avviato al necessario approfondimento clinico specialistico del caso (rilasciare RUR per prima visita specialistica Infettivologica)
- D.M. 2 novembre 2015 "Disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti".
- Cohn C, et al. Technical Manual, 21st edition. AABB, 2023.
- The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2024.
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